SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन - गृह परीक्षण

छोटो विवरण:

यो पत्ता लगाउने किट नाक स्वाब नमूनाहरूमा SARS-CoV-2 एन्टिजेनको इन भिट्रो गुणात्मक पहिचानको लागि हो।यो परीक्षण 15 वर्ष वा माथिका व्यक्तिहरूबाट स्व-संकलित पूर्ववर्ती नाक (नारेस) स्वाब नमूनाहरू सहित गैर-प्रिस्क्रिप्शन घर प्रयोग स्व-परीक्षणको लागि हो जसलाई COVID-19 को शंका छ वा वयस्कले 15 वर्ष मुनिका व्यक्तिहरूबाट नाक स्वाब नमूनाहरू सङ्कलन गरेको छ। जो कोभिड-१९ को आशंकामा छन्।

हामीलाई इमेल पठाउनुहोस्

उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन नाम

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन पत्ता लगाउने किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) - नाक

प्रमाणपत्र

CE1434

महामारी विज्ञान

कोरोनाभाइरस रोग 2019 (COVID-19), Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) नामक उपन्यास कोरोनाभाइरसको संक्रमणबाट हुने निमोनिया हो।SARS-CoV-2 β genus मा भएको उपन्यास कोरोनाभाइरस हो, गोलाकार वा अंडाकारमा 60 nm देखि 140 nm सम्म व्यास भएको कणहरू।मानिस सामान्यतया SARS-CoV-2 को लागी अति संवेदनशील हुन्छ।संक्रमणको मुख्य स्रोतहरू पुष्टि भएका COVID-19 बिरामीहरू र SARSCoV-2 का एसिम्प्टोमेटिक वाहक हुन्।

क्लिनिकल अध्ययन

एन्टिजेन डिटेक्शन किटको कार्यसम्पादन RT-PCR परखको तुलनामा लक्षण देखिएपछि ७ दिनभित्र COVID-19 का लक्षण देखिएका शंकास्पदहरूबाट सङ्कलन गरिएका नाक स्वाबका ५५४ बिरामीहरूमा मूल्याङ्कन गरिएको थियो।SARS-CoV-2 Ag Test Kit को प्रदर्शन निम्नानुसार छ:

SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन (अन्वेषणात्मक अभिकर्मक)	RT-PCR अभिकर्मक		कुल
SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन (अन्वेषणात्मक अभिकर्मक)	सकारात्मक	नकारात्मक	कुल
सकारात्मक	97	0	97
नकारात्मक	7	४५०	४५७
कुल	१०४	४५०	५५४

संवेदनशीलता	९३.२७%	95.0% CI	८६.६२% - ९७.२५%
विशिष्टता	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
कुल	९८.७४%	95.0% CI	९७.४१% - ९९.४९%

प्राविधिक प्यारामिटरहरू

भण्डारण तापमान	4℃-30℃
नमूना प्रकार	नाक स्वाब नमूनाहरू
आफ्नो जीवन	24 महिना
सहायक उपकरणहरू	आवश्यक छैन
अतिरिक्त उपभोग्य वस्तुहरू	आवश्यक छैन
पत्ता लगाउने समय	१५-२० मिनेट
विशिष्टता	मानव कोरोनाभाइरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोभेल इन्फ्लुएन्जा A H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लुएन्जा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7) जस्ता रोगजनकहरूसँग कुनै क्रस-प्रतिक्रियाशीलता छैन। , इन्फ्लुएन्जा बी (यामागाटा, भिक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल भाइरस A/B, Parainfluenza भाइरस (1, 2 र 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) )।

कार्य प्रवाह

1. नमूना
●बिस्तारै स्वाबको सम्पूर्ण नरम टिप (सामान्यतया १/२ देखि ३/४ इन्च सम्म) एउटा नाकको प्वालमा घुसाउनुहोस्, मध्यम दबाब प्रयोग गरेर, आफ्नो नाकको भित्री भित्ताहरूमा स्वाब रगाउनुहोस्।कम्तिमा 5 ठूला सर्कलहरू बनाउनुहोस्।र प्रत्येक नाकको प्वाललाई लगभग 15 सेकेन्डको लागि स्वाब गर्नुपर्छ। उही स्वाब प्रयोग गरेर, तपाईंको अर्को नाकमा दोहोर्याउनुहोस्।

●नमूना विघटन।स्वाबलाई नमूना निकासी समाधानमा पूर्ण रूपमा डुबाउनुहोस्;ब्रेकिङ बिन्दुमा स्वाब स्टिक तोड्नुहोस्, ट्यूबमा नरम छेउ छोडेर।टोपीमा पेंच गर्नुहोस्, 10 पटक उल्टाउनुहोस् र ट्यूबलाई स्थिर स्थानमा राख्नुहोस्।